速递 | 治疗产后抑郁症，新型抗抑郁药达到关键3期主要终点和所有关键次要终点

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Wuxi 内容团队的编辑者

最近，Sage和（）共同宣布，产后抑郁症（PPD）的第三阶段研究已达到主要终点和所有关键的次要终点。

PPD是怀孕期间和后最常见的并发症之一。 PPD可能对女性产生严重的负面影响，包括严重的功能障碍，抑郁症和/或新生儿兴趣丧失以及相关的抑郁症状，例如食欲不振，睡眠困难，运动障碍，不集中，能量不足和自尊心不佳。

（Sage-217/）是一种每天一次，两周的研究疗法，正在用于治疗重大抑郁症（MDD）和PPD。它是口服神经活性类固醇的GABAA受体的阳性均匀调节剂。 GABAA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制信号通路，在调节CNS功能中起着重要作用。该研究是一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验速递 | 治疗产后抑郁症，新型抗抑郁药达到关键3期主要终点和所有关键次要终点，与安慰剂相比，评估了患有严重PPD的成年女性的功效和安全性。

▲分子结构公式（图片来源：ed（），，通过）

根据基线的17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总得分的变化，与安慰剂组（n = 97）症状相比，第15天接受治疗的女性（n = 98）的抑郁症（n = 98）（主要终点）具有统计学意义和临床显着的改进。在第15天，对接受治疗治疗的女性的HAMD -17总分的最小平方（LS）平均分数（SE）为-15.6（0.82），而安慰剂为-11.6（0.82）（LS平均差异-4.0点-4.0点-4.0点; p = 0.0007）。

这项研究达到了所有关键的次要终点，与安慰剂相比，接受治疗的受试者在第3天的抑郁症状的快速和统计学显着改善，这是基于HAMD-17的总分的变化，从基线的总分数与45天的同一时间点，即45天的时间点。患者的抑郁症状继续改善。

佐

通常耐受性良好，并且与迄今为止在临床开发项目中观察到的安全特征保持一致。治疗后发生的大多数不良事件（TEAE）是轻度至中度。最常见的茶是嗜睡，头晕，镇静，头痛，腹泻，恶心，尿路感染和covid-19。没有通过20个项目的医生戒断自我评估量表和哥伦比亚自杀的严重程度量表来发现戒断症状或自杀念头或行为增加的证据。

“人们通常对产后抑郁症的理解不足，而女性通常需要一段时间才能获得临床诊断和治疗。我们希望提供一种创新的治疗选择，从而有可能减少产后抑郁症的影响对妇女及其家人的影响。”

参考：

[1] Sage和第三阶段研究符合其和所有关键。 2022年6月1日，来自