艾滋病 DNA 检测产品电商热卖，专家称准确性存疑

艾滋病 DNA 检测产品电商热卖，专家称准确性存疑

中央广播网北京9月7日电(记者钱程夏振宇)近年来，一些号称“安全、私密、准确”的艾滋病检测产品在各电商平台大量销售，价格从十几元到几千元不等。其中，被誉为第五代检测方法的“艾滋病DNA检测”销量自去年以来大幅增长。

据了解，电商平台上出售的这种所谓的HIV DNA检测采用的是干血斑检测，一次检测的价格从900多元到1000多元不等。销售该产品的商家声称，使用该产品进行测试7天内即可确认，准确率高达99%。事实真的如此吗？ HIV DNA 干血斑检测合法合规吗？

国家卫健委公布的数据显示，截至2020年10月底，我国现有艾滋病病毒感染报告病例104.5万例。尽管疫情仍处于低流行水平，但由于影响传播的因素更加复杂，防控形势依然严峻。

近年来，随着公众对艾滋病认识的提高，对艾滋病检测的需求也随之增加。其中，不少人出于隐私考虑，选择通过电商平台购买检测产品进行自检。

北京王女士（化名）：如果我怀疑自己有艾滋病（风险），在怀疑的初期我可能会比较紧张。现阶段我可能会采取通过在电商平台购买产品进行自查的方法，主要是想得到一个初步的判断。但即使检测结果是阴性，等我情绪平静一点稳定一段时间后，我还是可能会去医院检查，因为我觉得医院检查是最准确的。且可靠。

上海李先生（化名）：如果我有疑虑，我可能会先自我审视一下，看看是什么情况，然后再采取下一步行动。

记者搜索发现，电商平台大量销售多种号称“安全、私密、准确”的艾滋病检测产品，包括艾滋病抗体检测试纸、第四代抗原抗体检测、艾滋病RNA检测等。 、艾滋病DNA检测等产品，价格从十几元到几千元不等。

电商平台销售

与之前几种常见的检测方法相比，号称第五代检测方法的“艾滋病DNA检测”产品从去年开始就逐渐在电商平台上销售，而且价格也相对较高，从900多元到900多元不等。 1000多元。无需等待。据记者粗略统计，仅两个电商平台上展示的销量就达数千份，消费者评论数累计达数千条。

记者：我们的产品比别人贵，但是准确度还是很高吗？

电商客服：是的，基本上是99%，但不能说100%。为什么？因为即使你去做DNA检测（亲子鉴定），也不能说是100%。

根据商家给出的流程，使用这款HIV DNA检测产品需要消费者自行采集干血斑样本，将样本放入商家提供的袋子中，然后送往云南省科药医学检验所实验室。测试室。商家声称7天内即可出检测结果。

记者：这个是不是比其他产品更准确？

电商客服：不是差一点，但绝对准确很多。因为这个东西是疾控中心推动的，如果疾控中心不承认的话，国家是不会批准的。

但公开信息显示，目前国内仅有一款艾滋病DNA检测产品获得国家药监局批准——天津津内特基因生物科技有限公司，但仅限于检测全血样本，尚未检测。已被批准用于干血。现场样品测试。

国内唯一获得国家食品药品监督管理局批准的HIV DNA检测产品信息

记者致电商家提到的云南科药医学检测实验室。该工作人员称，一家名为“小红点”的公司委托该实验室进行艾滋病DNA干血斑检测，使用的试剂盒是天津津内特。本公司生产。

记者：我想问一下，我们实验室可以给企业提供HIV DNA干血斑检测吗？

化验员：“小红点”？有这样的事。

商家和客户的聊天记录

商家与消费者的聊天记录

就此事，记者联系了该产品在电商平台的主要销售商之一小红点（深圳）生物制品销售有限公司。该公司客服声称，全血检测和干血斑检测的实际检测结果没有差异，是允许的。事实真的如此吗？

北京京师（深圳）律师事务所律师吴铁成告诉记者，根据《医疗器械监督管理条例》，这种销售行为是不允许的。她说：“这些商家明知自己购买的试剂不能用于干血斑检测，却故意规避法律，委托第三方实验室以科研报告的名义出具检测报告，并以科研报告的名义出售。”网上高价，这也是违法的，此外，销售平台也违反规定，未履行平台监管责任。”

记者了解到，今年6月，北京华泰益康医学检验实验室有限公司因非法开展HIV DNA干血斑定性检测，被北京市大兴区市场监督管理局行政处罚。

行政处罚公告

此外，从事艾滋病检测产品生产的张鹏（化名）告诉记者，电商平台上销售的千元DNA检测产品的实际成本并不高。 “一张采集干血斑的采样纸成本大概最多不会超过10块钱，可能五六块钱最好。进口试剂的成本可能会贵一点，国产的成本也高一点。”大概不会超过100元，这是硬性成本，还有四十、五十元的人工成本。”

艾滋病DNA干血斑检测只要100元，却卖到上千元。结果准确吗？存在哪些隐患？

国家卫健委艾滋病医疗专家组成员、贵州省艾滋病治疗首席专家刘水清告诉记者，目前常用的艾滋病检测方法主要有以下几种：“目前，初步筛查艾滋病检测有以下几种： ，主要是检测血液中的抗原和抗体；另一个是核酸检测，目前主要是检测血液中的（HIV-1）核酸（RNA），当然将来可能会有DNA检测。 ”。

刘水清指出，所谓的HIV DNA检测，实际上是HIV核酸检测的一种。但目前仅批准全血检测，而干血斑检测仍处于科研阶段，尚未批准用于常规检测。她说：“至于干血斑DNA检测的研究，我早就知道了，但尚未获得批准，所以它（在HIV感染的不同阶段）的敏感性和特异性仍然未知。” （目前）还没有公布相应的数据，只是研究阶段。”

刘水清建议，消费者如发现高危行为，应及时到疾控中心、医院等机构检测和治疗，避免误诊。她说：“市场上必须加强对产品的规范管理。一旦发现非法销售和检测，我认为应该重罚。因为如果说是阳性，你又没有检测出来，这个人最终会被成为传染源，也可能会传染给其他人，这对社会危害很大，此外，如果患者不能得到及时治疗，对患者本人也会造成危害。”