过敏性哮喘的免疫治疗最新进展

过敏性哮喘的免疫治疗最新进展

介绍

不久的将来，由于精准医学的出现过敏性哮喘的免疫治疗最新进展，药物试验的概念将在某些领域被修改甚至废除。药物治疗将从针对特定疾病转变为更适合个体患者。

对于过敏原免疫治疗（AIT）来说，使用专门设计的、标准化的、具有良好临床研究数据的产品进行治疗变得越来越重要。我们需要逐步实现AIT的个性化用药，形成针对每个特定哮喘患者最适合的用药方法。

AIT 和循证医学

系统评价和荟萃分析一致认为，AIT 在治疗过敏性鼻炎和/或哮喘方面有效且耐受性良好。荟萃分析逐渐使用更精确的方法来分析个体过敏原。然而，并非市场上所有的产品都经过了临床试验。这种情况促使研究人员开始考虑某种产品的有效性和安全性何时得到验证。进行循证医学评估。

根据上述理念，WAO下的AIT委员会提供了一份最新文件，列出了新的AIT产品应遵守的最相关标准：

特异性免疫疗法 (SIT) 产品的标准：

(1) 用于成人治疗的SIT产品的最低要求：

至少有一项针对成人治疗第一年的非常高标准的随机双盲安慰剂试验 (DBPCR) 研究。此外，理想情况下，该测试应先于剂量反应研究（鼻激发测试或过敏原激发室可用于研究剂量）。

附加要求如下：

产品的持续疗效需要基于DBPCR测试，并且需要足够的样本量来维持治疗结果3年；

治疗结束后需要随访至少2年，需要持续监测患者症状；

哮喘患者的疗效基于在适当的患者组中进行的适当的 DBPCR 试验。哮喘患者的耐受性研究也可以在过敏性鼻炎和哮喘患者中进行。

(2) 用于治疗儿童的SIT产品的最低要求：

至少有一项非常高标准的随机双盲安慰剂试验 (DBPCR) 研究儿童治疗第一年的情况。

（三）附加要求如下：

产品的持续疗效需要基于DBPCR测试，且需要足够的样本量维持3年的治疗结果；

疾病的改善需要在治疗结束后至少随访2年，并且需要持续监测患者症状。

对 AIT 的不同最新观点

目前，研究人员对“个性化医疗”和“精准医疗”非常感兴趣。对于慢性病来说，精准医疗无疑是未来的发展方向，但也需要较高的成本，因此在治疗前应明确其优缺点。

个性化医疗的主要目标是：

(1) 改善临床结果和可预测性。

(2)减少因治疗不当可能引起的副作用。

(3)提高生活质量。

(4)由于感知到的临床疗效而提高患者的依从性。

为了优化医疗资源的利用，研究人员开发了越来越多的仿制药和生物类似药来控制或降低慢性病的成本。对于罕见病和经济受影响的疾病（如严重哮喘）来说更是如此，因此生物制剂将成为未来这些疾病的主流治疗方法。正如和所指出的，个性化医疗有着明确的任务，同时也有一个“官方”的定义。如果将这些最近提出的概念应用到AIT中，将有可能实现AIT精准医学的评估。事实上，AIT符合个性化医疗的所有标准，可用于治疗不同患者的特定表型。

遵守

关于合规性存在一些争论，但不同的数据分别支持或反对 SCIT 和 SLIT。考克斯等人。最近在 JACI 杂志上发表了一篇非常中肯的评论。文章指出：坚持AIT与其他长期医疗治疗类似，无论是监督医疗（SCIT）还是家庭治疗（SLIT）。 ）均表现出较差的依从性。

教育是提高依从性的基石，但对于 AIT 来说，不能仅限于过敏科医生的例行随访。新媒体和互联网对于强调教育和信息也非常有用。同样，全科医生应该参与 AIT 等长期治疗并发挥关键作用。因此，过敏科医生也应该提高自己的技能和技术，以提高患者的依从性。

文献和临床实践均表明，严重且不受控制的哮喘是发生严重不良反应的高危因素。一般来说，如果患者能够通过药物获得良好的哮喘控制，那么并不是AIT的绝对禁忌症。从未来的角度来看，需要统一的不良反应报告和分级标准，WAO最近通过制定SCIT/SLIT的全身不良反应和SLIT的局部不良反应分级标准解决了这个问题。

综上所述

目前，研究人员已经证实了之前与哮喘相关的AIT的临床证据，更新了有效性和其他效果的最新数据，并推荐AIT作为临床治疗的战略工具。对于这种治疗方式，目前使用精确的诊断工具（成分分子诊断）和“AIT 产品”（在临床试验中标准化和记录）。

(1) “HDM 哮喘”的新证据可能会改变这种特定表型的治疗策略。

(2)强调“AIT是个体化治疗模式”的观点。

也许过去AIT作为一种个体化治疗没有得到适当的考虑和重视，但AIT的个体化需要更多的关注。当准确的诊断和 AIT 产品可用时，这种治疗方法将对具有特定哮喘表型的患者具有更大的实际意义。